以及患者人数众多、致死率仍较高的疾病“败血症”的有效治疗方法。
CASE : 1
乳腺癌引起的
癌性皮肤溃疡
CASE : 1 乳腺癌引起的癌性皮肤溃疡
关于目标疾病
据估计,大约4%的乳腺癌患者中会发生癌性皮肤溃疡(2005年日本乳腺癌学会),由于日本每年罹患乳腺癌的人数有将近10万人(2019年日本全国癌症登记数据),因此推算每年大约有4,000名左右的患者。这种疾病除了患处的疼痛和出血带来的身体痛苦之外,还因强烈的恶臭和乳房形状的改变而给患者带来巨大的精神痛苦。
乳腺癌引起的 癌性皮肤溃疡
与乳腺癌有关的皮肤癌性溃疡
癌性皮肤溃疡数量
毎年 4,000 例
关于开发详情
本公司最大的优势在于我们拥有根据培养条件来操作间充质干细胞(MSC)的治疗特性的技术。以往认为MSC会因免疫抑制作用和血管生成作用致使癌症恶化。然而,本公司通过精心设计的培养条件,得以在体外实验系统以及癌症模型小鼠实验系统中可重复地确认MSC抑制乳腺癌细胞增殖的事实。
并且,根据研究数据,本公司培养的MSC在博来霉素诱发的小鼠皮肤溃疡模型中明显促进了顽固性皮肤溃疡的愈合。
我们的目标是开发本公司MSC作为罕见疾病用药物的用途,为乳腺癌患者中发生癌性皮肤溃疡的患者提供新的治疗方案。
前临床研究-1
与AD-MSC共同培养可显著诱导三阴性表达的人乳腺癌细胞 MDA-MB-231死亡。
前临床前研究-2
开发可产生 “抗肿瘤 “效果MSC的 AOF 培养基
在NOD/SCID小鼠肿瘤模型中,AD-MSC对人乳癌细胞MCF-7的增殖有显著的抑制作用。
前临床前研究-3
AD-MSC在博莱霉素诱发的小鼠皮肤溃疡模型中促进了皮肤溃疡的伤口愈合(第10天)。
CASE : 2 败血症
CASE : 2 败血症
关于目标疾病
败血症是一种死亡率极高的疾病,据估计,全球每年约有5,000万人患病,占全球死亡原因的20%。其主要致病原因是由PAMPs(因细菌或病毒等感染而引起的病原体相关分子模式)或DAMPs(从受伤和烧伤的损伤部位释放的损伤相关分子模式)诱导的大量炎症细胞因子所引起的全身炎症反应综合征(SIRS)。
败血症
占全球死亡总数的
20%
关于开发详情
已知MSC具有调节异常亢进的免疫系统的作用,近年来也在推进研究其对由新型冠状病毒感染引起的细胞因子风暴的效果的相关基础试验及临床试验。到目前为止,在世界范围内已经开展了多项利用MSC治疗败血症的基础研究。其中,在一篇荟萃分析MSC对在29篇论文中使用的1,266只实验动物的效果的论文中提出,MSC在统计学上显著(P<0.001)降低了败血症造成的死亡率(Sun et al. Stem Cell Research & Therapy 2020; 11:214-223)。
在本公司与千叶大学的合作研究中也得到了数据,这些数据显示本公司MSC在盲肠结扎穿刺诱导的败血症模型小鼠实验中显著降低了死亡率。我们已经获得本公司MSC的非临床安全性试验数据,并已备齐用于证明药物疗效的药物效力学研究数据,今后将推进实施针对败血症患者的临床试验。
AD-MSC抑制T细胞增殖
PHA-P处理可促进 PBMC(外周血单核细胞)中CD3+T细胞(EdU+群体)的增殖。
与血清培养基相比,用我们的AOF培养基培养的AD-MSC能够更有效地抑制PHA-P诱导CD3+T细胞的增殖。
抑制炎症细胞因子的产生
在LPS刺激后的Raw264.7(小鼠巨噬细胞)中添加源自AD-MSC或UC-MSC的培养上清液可以抑制炎症细胞因子(IL- 1β 和IL-9)的表达,并促进抗炎症细胞因子(IL-15和GM-CSF)的表达。
乳腺癌引起的癌性皮肤溃疡患者数量较少,没有其他有效的治疗方法,因此,
我们的目标是开发MSC作为罕见疾病用药物的用途,迅速为患者提供新的治疗方法。
另一方面,关于败血症,我们以帮助到更多患者的治疗为目标,继续推进临床开发,力争为败血症治疗提供新的治疗选项。